Η διακοπή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υποτροπή σε μερικούς ασθενείς
Το Tysabri (natalizumab) είναι φάρμακο τροποποίησης της νόσου που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της υποτροπής σε άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας (MS) . Παρεμποδίζει την ικανότητα των κυττάρων του ανοσοποιητικού να διασχίσουν τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό που χωρίζει τον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό από το υπόλοιπο σώμα. Είναι αυτά τα κύτταρα που μπορούν να προκαλέσουν βλάβη στα νεύρα, καθώς αθέλητα τα απογυμνώνουν από την προστατευτική τους επίστρωση (γνωστή ως θήκη μυελίνης ).
Το Tysabri έχει εγκριθεί από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για χρήση σε μονοθεραπεία με MS (που δεν πρέπει να συνδυαστεί με άλλες θεραπείες) και χορηγείται ενδοφλεβίως κάθε 28 ημέρες.
Κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χρήση του Tysabri
Ενώ το Tysabri έχει αποδειχθεί ότι μειώνει την υποτροπή σε άτομα με ΣΚ κατά ένα εντυπωσιακό 68 τοις εκατό, δεν είναι χωρίς τις ανησυχίες του. Το 2005, η FDA εξέδωσε μια προειδοποίηση μαύρου κουτιού που ενημέρωνε τους ασθενείς και τους γιατρούς ότι το Tysabri ήταν περίπου δύο στους 1.000 χρήστες που παρουσίασαν πιθανή θανατηφόρο εγκεφαλική λοίμωξη γνωστή ως προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML) .
Μια άλλη λιγότερο γνωστή ανησυχία είναι το φαινόμενο που είναι γνωστό ως ανάκαμψη όπου η διακοπή ή η διακοπή του φαρμάκου προκάλεσε επιστροφή των συμπτωμάτων υποτροπής της ΣΜ, σε ορισμένες περιπτώσεις χειρότερα από ό, τι όταν ξεκίνησε η θεραπεία.
Κατανόηση του Rebound Effect
Το φαινόμενο αναπήδησης του Tysabri εντοπίστηκε για πρώτη φορά το 2007, όταν οι ερευνητές των Κάτω Χωρών εξέτασαν τις ανιχνεύσεις μαγνητικής τομογραφίας ατόμων που είχαν πάρει Tysabri αλλά έπρεπε να σταματήσουν όταν το φάρμακο τραβήχτηκε προσωρινά από την αγορά λόγω ανησυχιών PML.
Κατά τη διάρκεια αυτού του διαστήματος 15 μηνών θεραπείας, οι επιστήμονες διαπίστωσαν ότι ο μέσος αριθμός βλαβών στο κεντρικό νευρικό σύστημα είχε αυξηθεί από μέσο όρο 3,43 κατά την έναρξη της θεραπείας σε 10,32 μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Πολύ περίεργο, αυτό το φαινόμενο δεν παρατηρήθηκε να επιδεινώνεται σε άτομα που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία μεγαλύτερης διάρκειας.
Στην πραγματικότητα, ήταν ακριβώς το αντίθετο. Σύμφωνα με την έρευνα, όσοι είχαν υποβληθεί σε κάποιες θεραπείες Tysabri είχαν πέντε φορές περισσότερες βλάβες από όσους είχαν υποβληθεί σε θεραπεία για όλη τη διάρκεια της μελέτης (περίπου 36 εγχύσεις).
Μια παρόμοια μελέτη το 2014 υποστήριξε αυτούς τους ισχυρισμούς και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η διακοπή της θεραπείας συνδέεται με σχεδόν διπλάσια αύξηση του κινδύνου υποτροπής. Ακόμα περισσότερο αφορούσε το γεγονός ότι το ένα τέταρτο αυτών των ατόμων είχε περισσότερες υποτροπές μετά τη διακοπή του Tysabri πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Αυτό που μας λέει
Οι επιστήμονες δεν γνωρίζουν εξ ολοκλήρου γιατί συμβαίνει αυτό το φαινόμενο ανάκαμψης. Το ίδιο έχει σημειωθεί σε άλλα φάρμακα των κρατών μελών της ΕΕ, συμπεριλαμβανομένης της Gilenya (fingolimod) , και παραμένει ελάχιστη εικόνα για το τι μπορεί να γίνει για την πρόληψή της.
Αυτό που γνωρίζουμε είναι αυτό: τα άτομα που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο είναι εκείνα που παίρνουν μόνο μερικούς μήνες του Tysabri και στη συνέχεια σταματούν. Εάν συνιστάται θεραπεία με Tysabri, εσείς καθώς ο ασθενής πρέπει να δεσμευτεί για θεραπεία και να κολλήσει με αυτό. Δεν μπορείτε να πάρετε αυθαίρετες διακοπές ναρκωτικών ή να αποφασίσετε να σταματήσετε εάν και όταν αισθάνεστε καλύτερα.
Η θεραπεία τελικά πρέπει να κατευθύνεται από ειδικευμένο ειδικό, ο οποίος μπορεί να καθορίσει καλύτερα εάν και πότε δεν χρειάζεται πλέον το Tysabri.
> Πηγές:
> Fox, R .; Cree, et αϊ. "Δραστηριότητα της ασθένειας MS στο RESTORE: μια τυχαιοποιημένη μελέτη διακοπής της θεραπείας με natalizumab 24 εβδομάδων." Neurology 2014; 82 (17): 1491-8.
> Sorensen, Ρ .; Koch-Henrikson, Η .; Petersen, Τ. Et αϊ. «Επανεμφάνιση ή ανάκαμψη κλινικών υποτροπών μετά από διακοπή της θεραπείας με natalizumab σε ασθενείς με υψηλή ενεργότητα MS». J Neurol . 2014; 261 (6): 1170-7.
> Vellinga, Μ .; Castelijns, J .; Barkhof, F. et αϊ. "Αύξηση μετά την αφαίρεση της ανάκαμψης στην T2 αλλοιωτική δραστηριότητα σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας που έλαβαν natalizumab". Νευρολογία. 2008; 70 (13): 1150-1.