Epzicom (αβακαβίρη + λαμιβουδίνη) - πληροφορίες για το φάρμακο HIV

Χρήση φαρμάκων, σκέψεις και αντενδείξεις

Το Epzicom είναι φάρμακο συνδυασμού σταθερής δόσης που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του HIV, το οποίο αποτελείται από δύο αντιρετροϊκούς παράγοντες , το abacavir (Ziagen) συν τη λαμιβουδίνη (Epivir). Και τα δύο συστατικά φάρμακα ταξινομούνται ως αναστολείς της νουκλεοσιδικής ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs) και δρουν παρεμποδίζοντας ένα ένζυμο που απαιτείται για να ολοκληρωθεί η σύνθεση του ιικού DNA σε ένα μολυσμένο κύτταρο.

Με αυτόν τον τρόπο, ο ιός HIV δεν μπορεί να αναδιπλασιαστεί και να εξαπλωθεί σε άλλα κύτταρα.

Το Epzicom εγκρίθηκε για χρήση σε ενήλικες από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις 2 Αυγούστου 2004. Εκτός των ΗΠΑ, το φάρμακο κυκλοφορεί στο εμπόριο με την εμπορική ονομασία Kivexa .

Σύνθεση φαρμάκων

Το Epzicom διατίθεται σε μορφή δισκίων με 600 mg αβακαβίρης και 300 mg λαμιβουδίνης. Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι επιμήκεις σε σχήμα, πορτοκαλί και ανάγλυφα με "GS FC2" στη μια πλευρά.

Δοσολογίες

Ένα δισκίο ημερησίως λαμβάνεται από το στόμα με ή χωρίς τροφή. Το Epzicom δεν λαμβάνεται ποτέ από μόνο του και πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμένη θεραπεία με ένα ή περισσότερα αντιρετροϊκά φάρμακα.

Κοινές παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του Epzicom (που εμφανίζονται σε περιπτώσεις έως και 9%) περιλαμβάνουν:

Τα περισσότερα από τα συμπτώματα είναι γενικά βραχείας διάρκειας, αν και άτομα με συμπτώματα υπερευαισθησίας φαρμάκων πρέπει να αναζητήσουν άμεση ιατρική φροντίδα.

Προειδοποίηση υπερευαισθησίας φαρμάκων

Η υπερευαισθησία των φαρμάκων παρατηρείται μερικές φορές σε ασθενείς που εκτίθενται σε αγωγή με φαρμακευτική αγωγή που περιέχει αβακαβίρη και μπορεί να είναι θανατηφόρος εάν παραμείνει χωρίς θεραπεία. Χαρακτηρίζεται από δύο ή περισσότερες από τις ακόλουθες πέντε ομάδες συμπτωμάτων:

Τα συμπτώματα υπερευαισθησίας εμφανίζονται γενικά μέσα στις πρώτες έξι εβδομάδες της έκθεσης, αν και μπορούν να εμφανιστούν σε οποιοδήποτε στάδιο της χρήσης ναρκωτικών. Σε γενικές γραμμές, ωστόσο, οι περισσότερες περιπτώσεις υπερευαισθησίας εμφανίζονται εντός των πρώτων 10 ημερών περίπου.

Εάν υποψιάζεται υπερευαισθησία, το Epzicom πρέπει να σταματήσει αμέσως . Οι ασθενείς θα πρέπει επίσης να επικοινωνήσουν αμέσως με το γιατρό τους ή / και να πάνε στην πλησιέστερη κλινική τους ή σε χώρους έκτακτης ανάγκης χωρίς καθυστέρηση.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με αβακαβίρη, οι γιατροί συνιστώνται να εξετάσουν το αλληλόμορφο HLA-B * 5701 καθώς οι ασθενείς με αυτό το γενετικό αλληλόμορφο είναι γνωστό ότι είναι υψηλός κίνδυνος για υπερευαισθησία με αβακαβίρη.

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι περίπου το 8% των ασθενών με αβακαβίρη θα παρουσιάσουν υπερευαισθησία, μερικές φορές σοβαρή.

Αντενδείξεις

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Συνιστάται στους ασθενείς να μειώνουν την κατανάλωση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Epzicom, ενώ οι ασθενείς με μεθαδόνη θα πρέπει να συμβουλεύουν το γιατρό τους εάν συνταγογραφηθεί το Epzicom.

Θεραπεία

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία δεν θα πρέπει να συνταγογραφούνται με το Epzicom εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη από 50mL / λεπτό. Σε ασθενείς με κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας, συμπεριλαμβάνεται η εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης, ο φωσφόρος του ορού, η γλυκόζη ούρων και η πρωτεΐνη ούρων κατά τη διεξαγωγή δοκιμών ρουτίνας παρακολούθησης .

Ενώ μερικές μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο εμβρυϊκών ανωμαλιών σε αρουραίους και κουνέλια που εκτέθηκαν σε αβακαβίρη ή λαμιβουδίνη, δεν έχουν αναφερθεί τέτοιες διαφορές σε έγκυες γυναίκες που εκτίθενται στα φάρμακα σε σχέση με αυτές του γενικού πληθυσμού.

Στον ανεπτυγμένο κόσμο, συνιστάται οι μητέρες με HIV να αποφεύγουν το θηλασμό λόγω του αυξημένου κινδύνου μετάδοσης του HIV στα μωρά τους.

Πηγές:

Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). "Η FDA εγκρίνει δύο φαρμακευτικά προϊόντα συνδυασμού σταθερής δόσης για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV-1." Silver Spring, Μέριλαντ; που εκδόθηκε στις 2 Αυγούστου 2004.