Το Technivie (ombitasvir + παραταπεβιρίνη + ριτοναβίρη) είναι φάρμακο συνδυασμένης δόσης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από ηπατίτιδα C (HCV) . Οι τρεις παράγοντες που περιλαμβάνουν το Technivie είναι επίσης συνδυασμένοι στη θεραπεία με δύο χάπια HCV, Viekira Pak .
Το Technivie εγκρίθηκε στις 24 Ιουλίου 2015 από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για χρήση σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με μόλυνση HCV γονότυπου 4 (GT4) χωρίς κίρρωση .
Το Technivie είναι η πρώτη, από το στόμα, χωρίς θεραπεία με ιντερφερόνη, HCV θεραπεία για ασθενείς με χρόνιες HCV λοίμωξης GT4, έναν πληθυσμό που παραδοσιακά θεωρείται δύσκολο να αντιμετωπιστεί.
Η Technivie αναφέρθηκε σε ποσοστό θεραπείας 100% των ασθενών που δεν είχαν υποβληθεί προηγουμένως σε αγωγή ("ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία") σε μια δοκιμή φάσης ΙΙβ που διεξήχθη από τις 12 Αυγούστου 2012 έως τις 19 Νοεμβρίου 2013.
Δοσολογία
Δύο δισκία (12,5 mg ombitasvir, 75 mg παρρηπεπίρη, 50 mg ριτοναβίρη) που λαμβάνονται καθημερινά με γεύμα χωρίς την ανάγκη υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά ή θερμιδική πρόσληψη. Τα δισκία Technivie είναι ροζ, επιμήκη και επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με "AV1" ανάγλυφα στη μια πλευρά.
Συνταγογράφηση συστάσεων
Το Technivie συνταγογραφείται σε διαδρομή 12 εβδομάδων μαζί με ριμπαβιρίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αναστολή της σύνθεσης του ιικού RNA). Η συνιστώμενη δόση της ριμπαβιρίνης βασίζεται στο βάρος, ως εξής:
- Λιγότερο από 165 λίβρες (75 κιλά): 1000 mg ημερησίως, διαιρείται και χορηγείται δύο φορές την ημέρα με τροφή
- 165 λίβρες (75 κιλά) και άνω: 1250 mg ημερησίως, διαιρείται και χορηγείται δύο φορές την ημέρα με τροφή
Μια διαδρομή 12 εβδομάδων του Technivie μπορεί να θεωρηθεί για ασθενή που δεν έχει λάβει προηγούμενη θεραπεία και δεν είναι σε θέση να ανεχθεί τη ριμπαβιρίνη.
Κοινές παρενέργειες
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του Technivie (που εμφανίζονται σε τουλάχιστον 7% των ασθενών) είναι:
- Φυσική αδυναμία
- Κούραση
- Ναυτία
- Αυπνία
- Εξάνθημα
Αντενδείκνυται φάρμακα
Τα ακόλουθα φάρμακα δεν πρέπει επίσης να λαμβάνονται όταν χρησιμοποιείτε την τεχνολογία:
- Αντισπασμωδικά: Tegretol, Dilantin, Trileptal, φαινοβαρβιτάλη
- Αντιψυχωσικά: Orap
- Αντιρετροϊκή φαρμακευτική αγωγή: Sustiva
- Στατίνη φάρμακα μείωσης της χοληστερόλης: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Φάρμακο στυτικής δυσλειτουργίας: Revatio
- Παράγωγα Ergot (που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία πονοκεφάλων): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Συμπληρώματα που περιέχουν οιστραδιόλη: Εστινύλιο, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonian, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri- Cyclen, Sprintec, Ortho Tri- Cyclen Lo, Tri- Sprintec, Cryselle, Lo / Ούραλ, Έλινεστ
- Φάρμακα κατά της φυματίωσης με βάση την ριφαμπίνη: Μυκοβουτίνη, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Τα καθίσματα: Verserved, Halcion
- Το βαλσαμόχορτο
Αντενδείξεις και σκέψεις
Το Technivie δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh score Β) και αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία Child-Pugh C).
Το Technivie αντενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη ριτοναβίρη (δηλαδή, οι οποίοι εμφάνισαν σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση).
Ενώ η τεχνική της Technivie δεν αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο συνδυασμός του Technivie και της ριμπαβιρίνης δεν πρέπει και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ούτε σε έγκυες γυναίκες ούτε σε άνδρες των οποίων οι έγκυες γυναίκες είναι εταίροι. Όσον αφορά το θηλασμό, δεν υπήρξαν περιστατικά μη φυσιολογικής σημείωσης ανάπτυξης εμβρύου σε μελέτες σε ζώα. συνιστάται η παροχή ειδικών συμβουλών για τη συζήτηση των πιθανών οφελών και των ανεπιθύμητων ενεργειών του θηλασμού ενώ βρίσκεστε στην Technivie.
Πηγή:
Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). "Ο FDA εγκρίνει το Technivie για τη θεραπεία του χρόνιου γονοτύπου 4 της ηπατίτιδας C." Silver Spring, Μέριλαντ; δελτίο τύπου που εκδόθηκε στις 24 Ιουλίου 2015.
Hézode, C .; Asselah, Τ .; Reddy, R .; et αϊ. "Ombitasvir συν παρταπεβιρ και συν ριτοναβίρη με ή χωρίς ριμπαβιρίνη σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία και είχαν λάβει θεραπεία με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C του γονότυπου 4 (PEARL-I): τυχαιοποιημένη, ανοιχτή μελέτη". Νυστέρι. 20 Ιουνίου 2015. 384 (9986): 2502-2509.