Το FDA εγκεκριμένο φάρμακο παρουσιάζεται για να μειώσει το συσσωρευμένο λίπος στο έντερο κατά 15-18%
Ταξινόμηση
Το Egrifta είναι μια ενέσιμη, συνθετική μορφή ορμόνης που απελευθερώνει αυξητική ορμόνη (GHRH) που εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Νοέμβριο του 2010 για τη θεραπεία της λιποδυστροφίας που σχετίζεται με το HIV .
Σχετικά με τη λιποδυστροφία που σχετίζεται με το HIV
Η σχετιζόμενη με το HIV λιποδυστροφία είναι μια κατάσταση που χαρακτηρίζεται από την ενίοτε βαθιά ανακατανομή του σωματικού λίπους.
Η πάθηση συνήθως παρουσιάζει μια ξεχωριστή αραίωση του προσώπου, των γλουτών ή των άκρων, ενώ συχνά προκαλεί συσσώρευση λίπους γύρω από την κοιλιά, το στήθος ή το πίσω μέρος του λαιμού (το τελευταίο από τα οποία αναφέρεται ως " στην εμφάνιση).
Η σχετιζόμενη με το HIV λιποδυστροφία έχει συχνά συνδεθεί με ορισμένους τύπους αντιρετροϊκών φαρμάκων , συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων πρωτεάσης (PIs) και ορισμένων νουκλεοσιδικών αντίστροφων μεταγραφικών παραγόντων (NRTIs) όπως το Zerit (stavudine) και το Videx (διδανοσίνη). Η κατάσταση μπορεί επίσης να είναι συνέπεια της ίδιας της μόλυνσης από τον ιό HIV, ιδιαίτερα σε ασθενείς που δεν έχουν αρχίσει αντιρετροϊκή θεραπεία.
Ενώ η λιποδυστροφία εμφανίζεται πολύ λιγότερο σε ανθρώπους με HIV από την εισαγωγή αντιρετροϊκών φαρμάκων νέας γενιάς, παραμένει ένα πρόβλημα, καθώς η κατάσταση είναι σπάνια αναστρέψιμη μόλις εμφανιστεί και ακόμη και αν σταματήσει η ύποπτη φαρμακευτική αγωγή.
Ενδείξεις και επιδράσεις της θεραπείας
Το Egrifta ενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV ειδικά για τη μείωση του υπερβολικού σπλαχνικού λίπους (δηλαδή το λίπος που συσσωρεύεται στην κοιλιακή κοιλότητα και γύρω από τα εσωτερικά όργανα).
Δεν φαίνεται να έχει καμία επίδραση στη λιποατροφία (απώλεια λίπους) του προσώπου, του γλουτού ή των άκρων ή στη συσσώρευση λίπους είτε στο στήθος είτε στο πίσω μέρος του λαιμού.
Το Egrifta δρα διεγείροντας την υπόφυση για να απελευθερώσει την ανθρώπινη αυξητική ορμόνη (HGH) , το αποτέλεσμα της οποίας είναι γνωστό ότι προάγει τη λιπόλυση (δηλαδή, τη διάσπαση λιπιδίων και τριγλυκεριδίων).
Μελέτες έχουν δείξει ότι η θεραπεία με το Egrifta μπορεί να μειώσει το κοιλιακό λίπος κατά 15% έως 17%, όπως μετράται με CT σάρωση. Πρόσθετες δοκιμές το 2014 έδειξαν ότι το Egrifta μπορεί επίσης να μειώσει το συσσωρευμένο λίπος γύρω από το ήπαρ κατά περίπου 18%.
Δοσολογία και χορήγηση
Η συνιστώμενη δόση του Egrift για ενήλικες είναι 2 mg εγχυθείσα υποδορίως (κάτω από το δέρμα) μια φορά την ημέρα. Συνιστάται να ενίεται το Egrifta στην κοιλιά κάτω από τον ομφαλό. Οι περιστρεφόμενες θέσεις ένεσης συχνά βοηθούν στη μείωση των ουλών και / ή της σκλήρυνσης του δέρματος.
Το Egrifta ανασυστάται από ένα φιαλίδιο φαρμάκου χρησιμοποιώντας αποστειρωμένο νερό, το τελευταίο του οποίου παρέχεται σε ξεχωριστό φιαλίδιο ( εικονιζόμενο ). Μόλις ανασυσταθεί, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Μη ανασυσταθέντα Egrifta πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο μεταξύ 36 ° F και 46 ° F (2 ° C και 8 ° C).
Το Egrifta δεν ενδείκνυται για τη διαχείριση της απώλειας βάρους.
Διάρκεια και παρακολούθηση της θεραπείας
Δεδομένου ότι οι μακροπρόθεσμες επιδράσεις ή τα πιθανά οφέλη της θεραπείας δεν είναι πλήρως γνωστές, πρέπει να καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για την παρακολούθηση των αποτελεσμάτων της θεραπείας με τη βοήθεια είτε αξονικής τομογραφίας είτε συγκριτικής μέτρησης της περιφέρειας της μέσης. Εάν ο ασθενής δεν παρουσιάσει σαφή μείωση με αυτές τις μεθόδους, τότε θα πρέπει να εξεταστεί η διακοπή της θεραπείας.
Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει πάντα να γίνεται σε άμεση συνεννόηση με έναν ειδικό HIV / AIDS με εμπειρία στη θεραπεία με GHRH ή με διαβούλευση μεταξύ ειδικού HIV / AIDS και ειδικευμένου ενδοκρινολόγου.
Τα επίπεδα γλυκόζης θα πρέπει επίσης να παρακολουθούνται τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας, δεδομένου ότι το Egrifta μπορεί να προκαλέσει δυσανεξία στη γλυκόζη σε μερικά άτομα, θέτοντας τον ασθενή σε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης διαβήτη .
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (που εμφανίζονται σε τουλάχιστον 2% ασθενείς)
- Πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία)
- Πόνος στα άκρα
- Πόνος στους μυς (μυαλγία)
- Ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης, οίδημα ή πόνος
- Αίσθημα μυρμήγκιασμα του δέρματος (παραισθησία)
- Μερική μούδιασμα του δέρματος (υποαισθησία)
- Εξάνθημα
- Ξεπλύνετε
- Κνησμός (κνησμός)
- Ναυτία
- Έμετος
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Το Egrifta έχει αλληλεπιδράσεις με τα ακόλουθα φάρμακα, μειώνοντας την απορρόφηση / απελευθέρωση του ίδιου και του συνοδευτικού φαρμάκου:
- Φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη: το Zocor (σιμβαστατίνη)
- Αντιρετροϊκό φάρμακο κατά του HIV: Το Norvir (ριτοναβίρη)
Αντενδείξεις και σκέψεις
Το Egrifta δεν πρέπει ποτέ να χορηγείται σε άτομα με ενεργό κακοήθεια , είτε πρόσφατα διαγνωσμένα είτε επαναλαμβανόμενα, καθώς η HGH μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη νεοπλασματικών ιστών (όγκων). Θα πρέπει να ληφθούν προσεκτικά υπόψη ασθενείς με μη κακοήθεις όγκους ή ασθενείς με ιστορικό κακοήθων όγκων που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία ή σταθερότητα, σταθμίζοντας τα δυνητικά οφέλη από τους δυνητικούς κινδύνους.
Το Egrifta αντενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση υπόφυσης, όγκο υπόφυσης, υποποριατισμό, ακτινοβολία κεφαλής ή χειρουργική αφαίρεση της υπόφυσης (υποφυσικτομή).
Το Egrifta αντενδείκνυται επίσης σε έγκυες γυναίκες με HIV, καθώς ο σπλαχνικός ιστός προορίζεται να αυξηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και οποιαδήποτε μείωση μέσω της θεραπείας με GHRH ενδέχεται να βλάψει το έμβρυο. Εάν παρουσιαστεί εγκυμοσύνη, διακόψτε τη θεραπεία με το Egifta.
Το Egrifta δεν ενδείκνυται εάν ο ασθενής έχει γνωστή υπερευαισθησία στην τεστολαρίνη ή το διουρητικό Osmitrol (μαννιτόλη).
Θα πρέπει επίσης να ληφθεί προσεκτική μελέτη για όσους πάσχουν από διαβήτη όπως το Egrifta μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα του αυξητικού παράγοντα ινσουλίνης 1 (IGF-1) . Θα πρέπει να γίνεται τακτική παρακολούθηση για να εντοπιστεί η εμφάνιση ή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας (επίμονη ή οξεία βλάβη του αμφιβληστροειδούς).
Πηγές:
Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). "Το FDA εγκρίνει το Egfyta για τη θεραπεία της λιποδυστροφίας σε ασθενείς με HIV". Silver Spring, Μέριλαντ; δελτίο τύπου που εκδόθηκε στις 10 Νοεμβρίου 2010.
Stanley, Τ .; Feldpausch, Μ .; Ω, J .; et αϊ. «Επιδράσεις της τεσματορελίνης στο ηπατικό λίπος σε ασθενείς με HIV: μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη». Εφημερίδα της Αμερικανικής Ιατρικής Ένωσης (JAMA). 23-30 Ιουλίου 2014. 312 (4): 380-389.