Ενώ οι στατίνες έχουν γίνει ο βασικός πυρήνας της μείωσης του καρδιακού κινδύνου τις τελευταίες δύο δεκαετίες, υπήρξε μια διαμάχη που επικρατεί σχετικά με το πόσο ωφέλιμες είναι οι στατίνες στις γυναίκες. Με τα χρόνια, δεδομένα από αρκετές κλινικές δοκιμές έχουν υποστηρίξει, αλλά δεν έχουν αποδειχθεί, η αποτελεσματικότητα των στατινών σε γυναίκες που πάσχουν από στεφανιαία νόσο (CAD) . Η διαμάχη έκανε ένα σημαντικό βήμα προς την επίλυση το 2015, ωστόσο, όταν δημοσιεύθηκε μια μετα-ανάλυση αρκετών κλινικών δοκιμών, καταλήγοντας στο συμπέρασμα ότι οι στατίνες στις γυναίκες φαίνονται να είναι τόσο αποτελεσματικές όσο στους άνδρες.
Γιατί είναι τόσο σημαντικές οι στατίνες;
Τα φάρμακα στατίνης θεωρούνται πολύ σημαντικά στην καρδιαγγειακή ιατρική επειδή είναι τα μόνα φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη και τα οποία έχουν αποδειχθεί πειστικά ότι ουσιαστικά και αξιόπιστα μειώνουν τον κίνδυνο καρδιακών προσβολών, εγκεφαλικών επεισοδίων και θανάτου σε ασθενείς υψηλού κινδύνου.
Στην πραγματικότητα, φαίνεται τώρα σαφές ότι οι στατίνες κάνουν πολύ περισσότερα από την απλή μείωση των επιπέδων χοληστερόλης - έχουν αντιφλεγμονώδη δράση. βοηθούν στην πρόληψη της ανώμαλης πήξης του αίματος. βοηθούν στη σταθεροποίηση των αρτηριακών πλακών, η ρήξη των οποίων συχνά οδηγεί σε καρδιακές προσβολές και εγκεφαλικά επεισόδια. και έχουν και άλλα ευεργετικά αποτελέσματα.
Τα μοναδικά οφέλη των φαρμάκων στατίνης στην πρόληψη καρδιαγγειακών προβλημάτων, τεκμηριωμένα σε αρκετές σημαντικές κλινικές δοκιμές, κάνουν τους περισσότερους γιατρούς πολύ ενθουσιώδεις για τη χρήση αυτών των φαρμάκων στους ασθενείς τους των οποίων ο καρδιαγγειακός κίνδυνος είναι αυξημένος.
Γιατί υπήρξε διαμάχη για τις στατίνες στις γυναίκες;
Η διαμάχη υπήρξε επειδή οι αποδείξεις ότι οι στατίνες είναι εξίσου αποτελεσματικές για τη βελτίωση των καρδιαγγειακών αποτελεσμάτων ήταν λιγότερο καθοριστικές στις γυναίκες απ 'ό, τι στους άνδρες.
Για χρόνια, μεγάλες τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές, στις οποίες καταγράφηκαν οι άνδρες και οι γυναίκες με προηγούμενα έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή) ή οξύ στεφανιαίο σύνδρομο , δηλαδή σε άτομα που έχουν ήδη σημαντική στεφανιαία νόσο (CAD) , έχουν δείξει ότι οι στατίνες είναι αποτελεσματικές στη μείωση των επακόλουθων καρδιακά επεισόδια, συμπεριλαμβανομένων καρδιακών προσβολών και θανάτου.
Σε άτομα που δεν έχουν ακόμη CAD, αλλά στους οποίους ο κίνδυνος CAD είναι υψηλός, οι τυχαιοποιημένες μελέτες έχουν επίσης δείξει βελτίωση των καρδιαγγειακών αποτελεσμάτων με στατίνες, αν και σε μικρότερο βαθμό.
Αλλά όταν αναλύετε τα αποτελέσματα που αποκτήθηκαν μόνο μεταξύ των γυναικών που συμμετείχαν σε αυτές τις κλινικές δοκιμές, τα οφέλη των στατινών γενικά απέτυχαν να φθάσουν στη στατιστική σημασία. Δηλαδή, τα οφέλη των στατινών στις γυναίκες δεν ήταν αποδεδειγμένα.
Ποια είναι η εξήγηση για αυτή την έλλειψη απόδειξης;
Εκεί βρίσκεται η διαμάχη. Υπήρξαν δύο πιθανές εξηγήσεις. Η πρώτη, φυσικά, είναι ότι ίσως οι στατίνες απλά δεν λειτουργούν τόσο καλά στις γυναίκες όσο και στους άντρες. Οι περισσότεροι εμπειρογνώμονες αμφισβητούν ότι αυτό συμβαίνει. Η δεύτερη εξήγηση είναι απλά ότι δεν έχουν εγγραφεί αρκετές γυναίκες στις υπάρχουσες κλινικές δοκιμές για να αποδείξουν στατιστικά την αποτελεσματικότητα των στατινών. Πράγματι, στις περισσότερες από αυτές τις δοκιμές, το μέγεθος του οφέλους που παρατηρείται με τις στατίνες φαίνεται να είναι το ίδιο στις γυναίκες και στους άνδρες, αλλά δεν έχουν εγγραφεί αρκετές γυναίκες για να φθάσουν στη στατιστική σημασία σε αυτό το όφελος.
Ποιες είναι οι νέες αποδείξεις;
Στις αρχές του 2015 δημοσιεύθηκε στην έκθεση Lancet μια μεγάλη μετα-ανάλυση, η οποία, όταν λαμβάνεται υπόψη το επίπεδο του καρδιαγγειακού κινδύνου, φαίνεται ότι οι στατίνες είναι εξίσου αποτελεσματικές στις γυναίκες παρά στους άνδρες.
Αυτή η μελέτη, η οποία διεξήχθη από τη συνεργασία των συνεργάτες για τη θεραπεία χοληστερίνης (CTT), ανέλυσε 27 τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές με στατίνες, οι οποίες είχαν συνολικά εγγραφεί σε περισσότερες από 46.000 γυναίκες. Η ανάλυση με αυτόν τον μεγάλο αριθμό γυναικών κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι στατίνες ήταν τόσο αποτελεσματικές στις γυναίκες όσο και στους άνδρες για τη μείωση του επακόλουθου κινδύνου καρδιαγγειακών επεισοδίων. (Αυτά τα μείζονα καρδιαγγειακά επεισόδια περιλάμβαναν καρδιακές προσβολές, εγκεφαλικά επεισόδια , ανάγκη για ενδοπρόθεση ή χειρουργική επέμβαση παράκαμψης και καρδιακό θάνατο). Η ευεργετική επίδραση των στατινών ήταν ίση για άνδρες και γυναίκες σε όλα τα επίπεδα καρδιαγγειακού κινδύνου.
Έτσι πρέπει να χρησιμοποιηθούν στατίνες στις γυναίκες;
Μπορούμε τώρα να πούμε ότι τα καλύτερα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία δείχνουν ότι οι στατίνες είναι τόσο χρήσιμες στις γυναίκες όσο και στους άνδρες και ότι το φύλο ενός ασθενούς δεν πρέπει να αποτελεί παράγοντα αποφασιστικής σημασίας για τη χρήση ή όχι των στατινών.
Η λήψη απόφασης σχετικά με τη θεραπεία με στατίνες θα πρέπει να βασίζεται στο επίπεδο του καρδιαγγειακού κινδύνου και στην προσεκτική εξέταση από εσάς και το γιατρό σας σχετικά με τα πιθανά οφέλη των στατινών έναντι των πιθανών κινδύνων. Παρότι οι αποφάσεις αυτές πρέπει πάντα να εξατομικευθούν, τα καλύτερα διαθέσιμα στοιχεία υποδηλώνουν ότι το φύλο δεν χρειάζεται να διαδραματίζει ιδιαίτερο ρόλο στη διαδικασία λήψης αποφάσεων.
> Πηγές:
> Συνεργαζόμενοι θεραπευτές χοληστερίνης (CTT). Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της θεραπείας μείωσης της LDL μεταξύ ανδρών και γυναικών: Μετα-ανάλυση μεμονωμένων δεδομένων από 174.000 συμμετέχοντες σε 27 τυχαιοποιημένες δοκιμές. Lancet 2015; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (14) 61368-4.
> Davignon, J. Beneficial Cardiovascular Pleiotropic Effects of statins. Circulation 2004; 109: III39.
> Nissen, SE. Στατίνες υψηλής δόσης σε οξεία στεφανιαία σύνδρομα. Όχι μόνο επίπεδα λιπιδίων. JAMA 2004; 292: 1365.