Το φάρμακο είχε μικτά αποτελέσματα και τώρα περιορίζεται στην Ευρώπη
Οι ερευνητές έχουν μελετήσει τη διαδερίνη για να δουν αν το φάρμακο μπορεί να επιβραδύνει την πρόοδο της οστεοαρθρίτιδας. Τα φάρμακα τροποποίησης της νόσου είναι γνωστές θεραπευτικές επιλογές για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα και άλλους φλεγμονώδεις τύπους αρθρίτιδας. Αλλά φάρμακα που μπορούν να τροποποιήσουν την εξέλιξη της οστεοαρθρίτιδας , επιβραδύνοντας τις βλάβες των αρθρώσεων και μειώνοντας την πιθανότητα αναπηρίας, παραμένουν αναπόδεικτα.
Δυστυχώς, η Diacerein δεν έχει δείξει ακόμη ότι οι κίνδυνοι υπερβαίνουν τα οφέλη της και οι συνήθεις θεραπείες οστεοαρθρίτιδας δεν έχουν επιβραδύνει την πρόοδο της νόσου.
Οι συνήθεις θεραπείες δεν επιβραδύνουν την πρόοδο της νόσου
Οι παραδοσιακές θεραπείες για την οστεοαρθρίτιδα του γόνατος και την οστεοαρθρίτιδα του ισχίου , δύο από τις αρθρώσεις που επηρεάζονται περισσότερο από την οστεοαρθρίτιδα, περιλαμβάνουν την απώλεια βάρους, την άσκηση και την αποφυγή βαρειών που αυξάνουν το στρες στις αρθρώσεις.
Τα φάρμακα και τα συμπληρώματα που χρησιμοποιούν οι γιατροί για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας περιλαμβάνουν επαρκή πρόσληψη βιταμίνης D. αναλγητικά όπως Tylenol ; ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα) όπως η ναπροξένη και η ιβουπροφαίνη. συμπληρώματα όπως η θειική γλυκοζαμίνη . και ενέσεις αρθρώσεων . Εναλλακτικές θεραπείες είναι επίσης μεταξύ των δημοφιλών επιλογών θεραπείας. Εκτός από την απώλεια βάρους, δεν υπήρξαν καθόλου αποδεικτικά στοιχεία ότι αυτά τα θεραπευτικά σχήματα επιβραδύνουν ή αποτρέπουν την οστεοαρθρίτιδα.
Μελέτες της διακεϊνης ως τροποποιητή της νόσου της οστεοαρθρίτιδας
Μελέτες έχουν διερευνήσει τη δυνατότητα χρήσης διασερεΐνης για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας των γόνατων και των γοφών. Η διαδερίνη είναι ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο που λειτουργεί διαφορετικά από τα τυπικά ΜΣΑΦ. Η διακερεϊνη δεσμεύει την ιντερλευκίνη-1, σε αντίθεση με την αναστολή της οδού κυκλοοξυγενάσης (COX), όπως κάνουν τα ΜΣΑΦ.
Σε μελέτες, οι ασθενείς συνήθως έλαβαν συνταγές 50 mg διασερεΐνης δύο φορές την ημέρα. Το 2006, η συνεργασία Cochrane δημοσίευσε επισκόπηση επτά κλινικών μελετών που αφορούσαν διασερεΐνη που περιελάμβανε 2.069 ασθενείς. Το συμπέρασμα ήταν ότι η διασερεΐνη είχε μικρή επίδραση στη βελτίωση του πόνου και στην επιβράδυνση της εξέλιξης της οστεοαρθρίτιδας σε σύγκριση με την τυπική θεραπεία με ΜΣΑΦ ή εικονικό φάρμακο. Η πιο συχνή παρενέργεια που σχετίζεται με τη διασερεΐνη ήταν η διάρροια.
Η συνεργασία Cochrane επικαιροποίησε τη συστηματική αναθεώρησή τους το 2013, προσθέτοντας τρεις νέες δοκιμές 141 συμμετεχόντων. Η νέα έρευνα επιβεβαίωσε ότι η ισχύς των στοιχείων για τα αποτελέσματα της αποτελεσματικότητας του diacerein ήταν χαμηλή έως μέτρια και η μείωση του πόνου ήταν ελάχιστη. Στην οστεοαρθρίτιδα του ισχίου, υπήρχε ένα μικρό όφελος για τη μείωση της στενότητας του κοινού χώρου, αλλά πιθανότατα δεν ήταν κλινικά σχετικό. Υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης διάρροιας 24% ως αποτέλεσμα της χρήσης διασερεΐνης.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επιβάλλει περιορισμούς
Στις 19 Μαρτίου 2014, η Ομάδα Συντονισμού για την Αμοιβαία Αναγνώριση και τις Αποκεντρωμένες Διαδικασίες - Ανθρώπινο (CMDh) ενέκρινε τον περιορισμό της διασερεΐνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Η απόφαση κατέστη νομικά δεσμευτική στις 4 Σεπτεμβρίου 2014. Η ομάδα στήριξε την απόφασή της στον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών διάρροιας και ηπατικών προβλημάτων λόγω του φαρμάκου.
Εν ολίγοις, η ομάδα αποφάσισε ότι οι κίνδυνοι του diacerein υπερέβαιναν τα οφέλη της.
Είναι απαραίτητη περισσότερη έρευνα για τη διαδερίνη;
Ο ρευματολόγος Dr. Scott J. Zashin συζήτησε τη διαζερεΐνη ως πιθανή θεραπεία για την οστεοαρθρίτιδα. "Αυτή τη στιγμή, δεν υπάρχει καμία οριστική απόδειξη ότι η διασερεΐνη παράγει σημαντικά αποτελέσματα ως φάρμακο τροποποίησης της νόσου για οστεοαρθρίτιδα", δήλωσε στους. "Περαιτέρω μελέτη είναι απαραίτητη για να καθιερωθεί η βραχυπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της διασερεΐνης για την οστεοαρθρίτιδα."
Το φάρμακο δεν είναι διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες, στην Ευρωπαϊκή Ένωση, στον Καναδά, στη Βρετανία ή στην Αυστραλία. Μπορεί να είναι διαθέσιμη σε επιλεγμένες χώρες, υπόκεινται σε περαιτέρω ρυθμίσεις.
Η απόφαση του 2014 της Ευρωπαϊκής Ένωσης να περιορίσει το φάρμακο υποδηλώνει ότι οι πιθανές παρενέργειες του φαρμάκου είναι πιο ενοχλητικές από οποιαδήποτε από τα δυνητικά του πλεονεκτήματα.
Πηγές:
Fidelix TS, Soares BG, Trevisani VF. "Διακεϊνη για την οστεοαρθρίτιδα." Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25 · (1): CD005117.
Fidelix TS, Macedo CR, Maxwell LJ, Fernandes Moça Trevisani V. "Διακεϊνη για την οστεοαρθρίτιδα." Σύστημα βάσης δεδομένων Cochrane Syst Rev. 2014 Feb 10, 2: CD005117. doi: 10.1002 / 14651858.CD005117.pub3.