Γιατί το Bevyxxa συνταγογραφείται
Το Bevyxxa, επίσης γνωστό ως betrixaban, είναι ένα αραιωτικό του αίματος εγκεκριμένο από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για χρήση σε νοσηλευόμενους ιατρικούς ασθενείς. Από τεχνική άποψη, αυτό το φάρμακο είναι ένας αναστολέας παράγοντα Xa, πράγμα που σημαίνει ότι το Bevyxxa καθυστερεί τη διαδικασία πήξης του αίματος για την πρόληψη της πήξης.
Είναι ζωτικής σημασίας για τη ζωή ότι το αίμα σχηματίζει θρόμβους, αλλιώς θα αιμορραγούσαμε μέχρι θανάτου μετά από ένα χαρτομάντιλο που ποτέ δεν θα σταματήσει την αιμορραγία, ή από μια αιματηρή μύτη.
Εάν το αίμα δεν πήγε, δεν θα επιβιώσαμε στους μικρότερους τραυματισμούς, αλλά το αίμα που πήζει πολύ καλά μπορεί επίσης να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα.
Για τους νοσηλευόμενους ασθενείς, ο κίνδυνος θρόμβων αίματος είναι συχνά πολύ μεγαλύτερος από τον κίνδυνο αιμορραγίας πάρα πολύ. Για το λόγο αυτό, χορηγείται φαρμακευτική αγωγή για να "λειαίνει" το αίμα και να κάνει το αίμα να πάρει περισσότερο χρόνο για να πήξει. Αυτό μπορεί να αποτρέψει τον σχηματισμό θρόμβων στο σώμα.
Τι κάνει η Bevyxxa
Τα αραιωτικά αίματος χρησιμοποιούνται για να κάνουν το αίμα να πάρει περισσότερο χρόνο για να σχηματιστούν θρόμβοι, γεγονός που μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο σοβαρών και απειλητικών για τη ζωή επιπλοκών που προκαλούνται από θρόμβους αίματος. Ενώ πολλοί άνθρωποι παίρνουν αραιωτικά αίματος σε καθημερινή βάση λόγω μιας καρδιακής πάθησης που είναι γνωστό ότι προκαλεί θρόμβους, το Bevyxxa χρησιμοποιείται για την πρόληψη ενός διαφορετικού τύπου θρόμβου που συνήθως σχηματίζεται κατά τη διάρκεια διαμονής σε νοσοκομείο για ασθένεια.
Αυτοί οι θρόμβοι αίματος συχνά σχηματίζονται στα άκρα - συνήθως τα πόδια - μια κατάσταση γνωστή ως βαθιά φλεβική θρόμβωση (DVT) .
Σε ορισμένες περιπτώσεις, ένας θρόμβος που έχει σχηματιστεί στο πόδι ή τον βραχίονα θα χαλαρώσει και θα αρχίσει να ταξιδεύει μέσω της κυκλοφορίας του αίματος, στέκεται στον πνεύμονα όπου γίνεται μια απειλητική για τη ζωή κατάσταση που ονομάζεται πνευμονική emobolism ή PE.
Για νοσοκομειακούς ασθενείς που δεν αναμένεται να χειρουργηθούν, το Bevyxxa ενδείκνυται για την πρόληψη θρόμβων αίματος τόσο στο νοσοκομείο όσο και μετά την αποβολή.
Πριν από την έγκριση του Bevyxxa, υπήρχαν δύο φάρμακα που χρησιμοποιήθηκαν για τον ίδιο σκοπό, Heparin και Lovenox (enoxaparin). Και τα δύο αυτά φάρμακα χρησιμοποιούνται στο νοσοκομείο, αλλά χορηγούνται ως ενέσεις έτσι ώστε οι ασθενείς πρέπει να μετατραπούν σε διαφορετικό φάρμακο για χρήση στο σπίτι.
Σε αντίθεση με το Heparin και το Lovenox, το Bevyxxa μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο νοσοκομείο και μετά την αποβολή για την πρόληψη θρόμβων, καθώς το φάρμακο λαμβάνεται ως χάπι, αντί ως ένεση.
Γιατί χρησιμοποιείται το Bevyxxa
Το Bevyxxa έχει εγκριθεί από το FDA για να κυκλοφορήσει στο κοινό και θα εμφανιστεί σε νοσοκομεία και φαρμακεία για χρήση σε άτομα που κινδυνεύουν να σχηματίσουν θρόμβο αίματος. Οι νοσηλευόμενοι ασθενείς έχουν έναν γνωστό αυξημένο κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου αίματος, και όσο πιο ασθενή είναι ο ασθενής, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος. Για το λόγο αυτό, συχνά χορηγείται φαρμακευτική αγωγή για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος.
Πώς είναι το Bevyxxa διαφορετικό
Σε μελέτες, το Bevyxxa ήταν ελαφρώς πιο αποτελεσματικό από τις ενέσεις Lovenox (ενοξαπαρίνη). Η πραγματική διαφορά μεταξύ του Bevyxxa και των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται σήμερα είναι η συχνότητα χορήγησης και η οδός χορήγησης.
Η ηπαρίνη χορηγείται τυπικά δύο ή τρεις φορές την ημέρα και είναι μία ένεση. Το Lovenox είναι επίσης ένεση και χορηγείται μία φορά την ημέρα.
Επιπλέον, οι ενέσεις δεν είναι συνήθως ικανές να συνεχιστούν στο σπίτι και ο ασθενής πρέπει να μεταφερθεί σε διαφορετική φαρμακευτική αγωγή - μια διαδικασία που μπορεί να οδηγήσει σε μεγαλύτερες νοσηλείες σε ορισμένες περιπτώσεις - έτσι το πραγματικό όφελος για το Bevyxxa είναι ότι ο ασθενής μπορεί να το πάρει και τα δύο στο νοσοκομείο και στο σπίτι.
Η τιμολόγηση αυτού του φαρμάκου δεν είχε ανακοινωθεί μέχρι τον Ιούλιο του 2017, οπότε δεν είναι σαφές εάν η τιμή είναι ανταγωνιστική με τα ανταγωνιστικά φάρμακα εσωτερικής παραμονής Heparin και Lovenox. Είναι απίθανο ότι αυτό το νέο φάρμακο θα είναι λιγότερο ακριβό από το coumadin (βαρφαρίνη), το οποίο είναι διαθέσιμο σε γενικές χρήσεις.
Αναμένεται ότι το Bevyxxa θα είναι ανταγωνιστικό σε σχέση με άλλα νεότερα φάρμακα αραίωσης αίματος που λαμβάνονται σε μορφή δισκίου έξω από το νοσοκομείο, όπως Eliquis, Pradaxa και Xarelto.
Πώς λαμβάνεται το Bevyxxa
Το Bevyxxa λαμβάνεται από το στόμα σε μορφή χαπιού, κατά προτίμηση με τροφή, μία φορά την ημέρα. Είναι καλύτερο να παίρνετε αυτό το φάρμακο ταυτόχρονα καθημερινά για καλύτερα αποτελέσματα.
Κίνδυνοι του Bevyxxa
Όπως όλα τα αραιωτικά αίματος, το Bevyxxa πρόκειται να αυξήσει τις πιθανότητες αιμορραγίας. Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι μια κανονική πληγή, όπως μια χαρτοσακούλα, θα αιμορραγεί όλο και περισσότερο από ό, τι θα είχε πριν από τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Μια μικρή περικοπή κατά το ξύρισμα μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα περισσότερο αίμα απ 'ότι είναι τυπικό και το ίδιο ισχύει και για την εμμηνόρροια αιμορραγία ή για τραυματισμό. Αυτός είναι ένας γνωστός κίνδυνος λήψης όλων των αραιωτικών του αίματος και δεν είναι συγκεκριμένος για το Bevyxxa.
Το Bevyxxa δεν έχει παράγοντα αναστροφής, πράγμα που σημαίνει ότι δεν υπάρχει γνωστό φάρμακο που να καθιστά αμέσως τα αποτελέσματα του Bevyxxa σε περίπτωση αιμορραγίας. Αυτό μπορεί να δυσκολέψει τη διακοπή της αιμορραγίας εάν υπάρχει τραύμα, εσωτερική αιμορραγία ή άλλα είδη αιμορραγίας. Εάν η αιμορραγία είναι σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή, η μετάγγιση για να αντικαταστήσει την απώλεια αίματος θα είναι η πιο αποτελεσματική θεραπεία.
Ο μώλωπος μπορεί επίσης να είναι πολύ πιο σημαντικός όταν παίρνετε το Bevyxxa ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο αραίωσης αίματος. Άλλες αντιδράσεις που δεν σχετίζονται με αιμορραγία κατά τις δοκιμές φαρμάκων για αυτό το φάρμακο περιλάμβαναν:
- Η λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος (UTI)
- Δυσκοιλιότητα
- Χαμηλό κάλιο
- Υψηλή πίεση του αίματος
- Πονοκέφαλο
- Ναυτία
- Διάρροια
Πότε να καλέσετε το γιατρό σας
Ενώ η περισσότερη αιμορραγία είναι φυσιολογική με αραιωτικά αίματος, δεν είναι φυσιολογικό να έχετε αίμα στο σκαμνί σας, μια κατάσταση που ονομάζεται μελενά. Επίσης, δεν είναι φυσιολογικό να βλέπετε αίμα στα ούρα σας, μια άλλη ένδειξη ότι λαμβάνει χώρα αιμορραγία που δεν πρέπει να είναι. Μαζί με αυτά τα συμπτώματα, παρακάτω είναι και άλλα παραδείγματα για το πότε θα δούμε έναν γιατρό σχετικά με τη χρήση ενός αραιωτικού του αίματος:
- Δυνατός πονοκέφαλος
- Ζάλη ή ανεξήγητη αδυναμία
- Ανεξήγητος πόνος, συμπεριλαμβανομένου του πόνου των αρθρώσεων
- Συχνές ρινορραγίες
- Ματωμένα ούλα
Εάν πάρετε πάρα πολύ Bevyxxa, καλέστε το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο δωμάτιο έκτακτης ανάγκης.
Εάν παρουσιάσετε σκνίπια σκοτεινά ή χαλαρά, εμετό και δείτε τι μοιάζει με καφέ, ή έχετε αίμα στα ούρα σας (ροζ, κόκκινο ή καφέ ούρα), πρέπει να καλέσετε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
Οποιοσδήποτε τραυματισμός της κεφαλής, όπως μια πτώση που έχει ως αποτέλεσμα το κτύπημα της κεφαλής, θα πρέπει επίσης να αναφέρεται. Είναι πολύ πιο εύκολο να έχετε ένα επεισόδιο αιμορραγίας στον εγκέφαλο όταν παίρνετε αυτό το είδος φαρμάκου και η ταχύτερη θεραπεία ξεκινά τόσο καλύτερα το τελικό αποτέλεσμα.
Ποιος δεν πρέπει να πάρει Bevyxxa
- Όπως όλα τα φάρμακα αραίωσης αίματος, το Bevyxxa δεν πρέπει να λαμβάνεται από κανέναν που έχει ενεργό αιμορραγία.
- Αυτό το φάρμακο δεν έχει μελετηθεί για χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς.
- Το Bevyxxa δεν έχει μελετηθεί για χρήση σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες. Η χρήση σε γυναίκες που είναι έγκυες ή θηλάζουσες θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μόνο όταν τα οφέλη από την αραίωση του αίματος είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους που ενέχουν. Δεδομένου ότι το Bevyxxa δεν έχει μελετηθεί σε γυναίκες που θηλάζουν, είναι ασφαλέστερο να μην εκτίθεται το βρέφος στο φάρμακο και να χρησιμοποιείται συμπληρωματικό γάλα.
- Οι ασθενείς που αντιμετωπίζουν δυσκολία στην πήξη του αίματος δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
- Οι ασθενείς με νεφρική νόσο μπορεί να απαιτούν μειωμένη ημερήσια δόση.
- Τα άτομα με γνωστή ηπατική νόσο δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο. Η ασθένεια του ήπατος μπορεί να μειώσει την ικανότητα του σώματος να πήξει και μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
- Οι ασθενείς με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες δεν έχουν μελετηθεί, επομένως δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο είναι αποτελεσματικό για αυτούς τους ανθρώπους.
- Οι ασθενείς που βρίσκονται σε Bevyxxa και θα έχουν νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία βρίσκονται σε υψηλότερο κίνδυνο για αιμάτωμα, μια μεγάλη συλλογή αίματος στο σημείο παρακέντησης. Αν και αυτό δεν μπορεί να ακούγεται σαν ένα σημαντικό ζήτημα, σε σοβαρές περιπτώσεις αυτό μπορεί να οδηγήσει σε νευρική βλάβη ή ακόμα και παράλυση.
- Οι γυναίκες που έχουν παιδική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο με προσοχή καθώς η εμμηνόρροια αιμορραγία μπορεί να είναι σημαντική με αυτό το φάρμακο. Οι γυναίκες με βαριά αιμορραγία θα μπορούσαν να βιώσουν αναιμία ή ακόμη και αιμορραγία με αυτό το φάρμακο ή οποιοδήποτε λεπτότερο αίμα. Εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, συζητήστε τις επιθυμίες σας με το γιατρό σας.
- Οι ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας, όπως η ασπιρίνη, μερικά φάρμακα κατάθλιψης, ιβουπροφαίνη και ναπροξένη και άλλα αραιωτικά αίματος διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για σοβαρά προβλήματα αιμορραγίας.
Δοσολογία του Bevyxxa
Η τυπική δοσολογία του Bevyxxa είναι μια πρώτη δόση των 160 mg (mg) που ακολουθείται από ημερήσια δόση των 80 mg. Οι δόσεις θα πρέπει να μειωθούν για ασθενείς που πάσχουν από σοβαρή νεφρική νόσο. Αυτό το φάρμακο έχει μελετηθεί για χρήση για 5 έως 7 εβδομάδες, είναι δυνατή η μεγαλύτερη διάρκεια χρήσης, αλλά οι πληροφορίες δεν είναι ακόμη διαθέσιμες.
Το Bevyxxa διατίθεται σε δόση 40 mg ή 80 mg. Οι ασθενείς που λαμβάνουν τα ακόλουθα συνήθη φάρμακα, οι οποίοι είναι αναστολείς Ρ-γλυκοπρωτεΐνης, θα απαιτούν χαμηλότερες δόσεις Bevyxxa:
- Αμιοδαρόνη (Cordarone)
- Αζιθρομυκίνη
- Κλαριθρομυκίνη
- Κυκλοσπορίνη
- Κολχικίνη
- Diltiazem
- Ερυθρομυκίνη
- Φελοδιπίνη
- Κετοκοναζόλη
- Lansoprazole (Prevacid)
- Ομεπραζόλη (Prilosec)
- Νιφεδιπίνη (Procardia)
- Η παροξετίνη (Paxil)
- Σερτραλίνη (Zoloft)
- Κουινιδίνη
- Tamoxifen
- Verapamil
Εάν χάσετε μια δόση του Bevyxxa
Εάν παραλείψετε μια δόση αυτού του φαρμάκου και η επόμενη δόση σας είναι οκτώ ώρες ή περισσότερο, πάρτε τη χαμένη δόση. Διαφορετικά, πρέπει να παραλείψετε τη δόση και να πάρετε την επόμενη δόση όπως έχει προγραμματιστεί.
Ένα Word Από
Το Bevyxxa είναι ένα ολοκαίνουργιο φάρμακο που εγκρίθηκε από τον FDA τον Ιούνιο του 2017 για χρήση σε μη χειρουργικούς νοσηλευόμενους ασθενείς κατά τη διάρκεια της νοσηλείας τους και κατά την ανάκαμψή τους. Αυτή τη στιγμή, η Bevyxxa δεν είναι ακόμα διαθέσιμη στο ευρύ κοινό. Ενώ τα αρχικά αποτελέσματα από τις μελέτες που έγιναν για αυτό το φάρμακο είναι πολλά υποσχόμενα, περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη μακροχρόνια χρήση, τις παρενέργειες, τους κινδύνους και τα οφέλη θα είναι διαθέσιμες καθώς περισσότεροι ασθενείς χρησιμοποιούν το φάρμακο.
Αυτή τη στιγμή, η έρευνα δείχνει ότι αυτό το φάρμακο αποτρέπει τους θρόμβους σε ασθενείς κατά τη διάρκεια της παραμονής τους στο νοσοκομείο και τις εβδομάδες ανάκαμψης που ακολουθούν και είναι τόσο αποτελεσματικό ή πιο αποτελεσματικό από άλλα παρόμοια φάρμακα.
> Πηγή:
> Bevyxxa. Κύρια σημεία της συνταγογράφησης πληροφοριών. Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Πρόσβαση στον Ιούνιο του 2017. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208383s000lbl.pdf