Καθώς η ιατρική επιστήμη καταλαβαίνει περισσότερα για το σύνδρομο ινομυαλγίας (FMS), οι φαρμακευτικές εταιρείες αγωνίζονται για να πάρουν το FDA για να εγκρίνουν περισσότερα φάρμακα ινομυαλγίας. Οι γιατροί συνταγογραφούν τόσο τα εγκεκριμένα φάρμακα όσο και ένα ευρύ φάσμα φαρμάκων εκτός έδρας, επειδή τα βρήκαν αποτελεσματικά.
ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ FDA
Lyrica (pregabalin) : Τον Ιούνιο του 2007, η Lyrica έγινε το πρώτο φάρμακο ινομυαλγίας εγκεκριμένο από το FDA.
Σε κλινικές δοκιμές , τα άτομα με FMS εμφάνισαν σημαντική βελτίωση στον πόνο, στον ύπνο, στην κόπωση και στην ποιότητα ζωής . Κατασκευασμένο από την Pfizer, η Lyrica είναι επίσης εγκεκριμένη για τη θεραπεία του πόνου της διαβητικής νευροπάθειας και της μετεγχειρητικής νευραλγίας . Χρησιμοποιείται επίσης, σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, για την πρόληψη επιληπτικών κρίσεων με μερική έναρξη σε επιληπτικούς ενήλικες.
Μπορεί να ακούγεται περίεργο, αλλά η Pfizer δεν είναι ακριβώς σίγουρη γιατί η Lyrica λειτουργεί. Αυτό είναι αυτό που λέει στην ιστοσελίδα του FDA:
Ο μηχανισμός δράσης είναι άγνωστος, αλλά υπάρχουν ορισμένα στοιχεία που υποδηλώνουν ότι έχει επιπτώσεις στην απελευθέρωση νευροδιαβιβαστών στον εγκέφαλο. Οι νευροδιαβιβαστές είναι χημικές ουσίες στον εγκέφαλο που μεταδίδουν σήματα από έναν νευρώνα σε άλλο.
Cymbalta (ντουλοξετίνη) : Η FDA ενέκρινε το Cymbalta ως φάρμακο ινομυαλγίας τον Ιούνιο του 2008. Το Cymbalta ταξινομείται ως αναστολέας επαναπρόσληψης SNRI ή σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης. Η σεροτονίνη και η νορεπινεφρίνη είναι αμφότεροι οι νευροδιαβιβαστές που γενικά είναι ανεπαρκείς σε άτομα με ινομυαλγία.
Τα SNRI κάνουν περισσότερα από αυτά διαθέσιμα στον εγκέφαλο.
Το Cymbalta ήταν προηγουμένως εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της κατάθλιψης και της διαβητικής πολυνευροπάθειας .
Savella (milnacipran) : Ένα φάρμακο νέο στην αμερικανική αγορά, το Savella εγκρίθηκε τον Ιανουάριο του 2009 ως φάρμακο ινομυαλγίας. Η εταιρεία Savella, από τα Forest Laboratories, Inc. και την Cypress Bioscience, Inc., είναι ένα αντικαταθλιπτικό παρόμοιο με το Cymbalta, εκτός από το ότι είναι το πρώτο φάρμακο στην τάξη για την τόνωση της νορεπινεφρίνης περισσότερο από τη σεροτονίνη.
Η νέα αίτηση φαρμάκων , που υποβλήθηκε τον Δεκέμβριο του 2007, περιελάμβανε δεδομένα από δύο δοκιμές φάσης ΙΙΙ που αφορούσαν περισσότερους από 2.000 ασθενείς. Η εταιρεία λέει ότι τα δεδομένα έδειξαν ότι η Savella ήταν αποτελεσματικότερη από ένα εικονικό φάρμακο και ότι ήταν καλά ανεκτή. Δεν υπήρξαν θάνατοι και η πλειοψηφία των ανεπιθύμητων ενεργειών περιγράφηκε ως ήπια έως μέτρια.
Το Milnacipran πωλείται στην Ευρώπη με τα ονόματα Dalcipran και Ixel. Έχει διατεθεί στην αγορά για μια δεκαετία και έχει εγκριθεί για κατάθλιψη σε περισσότερες από 50 χώρες.
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ ΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΩΣ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΑ ΝΑΡΚΩΤΙΚΑ
JZP-6 (sodium oxybate) : Οι κλινικές δοκιμές του JZP-6 (το δραστικό συστατικό στο Xyrem) έδειξαν ότι βελτίωσε σημαντικά την ποιότητα του ύπνου και τον μειωμένο πόνο στους ασθενείς με ινομυαλγία . Το JZP-6 είναι κατασταλτικό του κεντρικού νευρικού συστήματος και πιστεύεται ότι βοηθά τον ασθενή να επιτύχει τα βαθύτερα επίπεδα του ύπνου σταδίου 3 και στάδιο 4. Μια κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ ολοκληρώθηκε τον Σεπτέμβριο του 2008 και η Jazz Pharmaceuticals υπέβαλε μια νέα αίτηση φαρμάκων στον FDA τον Δεκέμβριο του 2009. Τα αποτελέσματα των περαιτέρω δοκιμασιών φάσης ΙΙΙ εκκρεμούν, αλλά η εταιρεία αναφέρει ότι τα ευρήματα υποστήριξαν προηγούμενα θετικά αποτελέσματα.
Το Xyrem είναι εγκεκριμένο από την FDA για καταπληξία (απότομη απώλεια μυϊκού ελέγχου) και υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας σε ασθενείς με ναρκοληψία.
Σημείωση: Λόγω του ενδεχόμενου κακοποίησης του, το Xyrem είναι ομοσπονδιακά ελεγχόμενη ουσία Schedule III.
Effirma (από του στόματος φλουπερτίνη) :
Η Adeona Pharmaceuticals ελπίζει να εγκριθεί το Effirma στις Ηνωμένες Πολιτείες για πρώτη φορά και τον Απρίλιο του 2008 η εταιρεία ανακοίνωσε ότι η FDA των ΗΠΑ της χορήγησε μια νέα έρευνα για τα ναρκωτικά. Αυτό δίνει στην εταιρεία την άδεια να διεξάγει μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή Φάσης II για το Effirma ως θεραπεία FMS.
Η προφορική φλουπιρίνη έχει εγκριθεί στην Ευρώπη για περισσότερα από 25 χρόνια. Εκεί, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου από διάφορες πηγές, συμπεριλαμβανομένης χειρουργικής επέμβασης , καρκίνου, τραύματος και ηπατικής νόσου.
Η Adeona, ωστόσο, ελπίζει να δείξει ότι αντιμετωπίζει κάτι περισσότερο από τον πόνο του FMS, αλλά βελτιώνει τη διάθεση, την κόπωση, τα γνωστικά προβλήματα, τη διαταραχή του ύπνου και τη συνολική λειτουργικότητα.
ΑΛΛΑ ΝΑΡΚΩΤΙΚΑ ΦΙΜΒΟΜΥΑΛΓΙΑΣ
Αντικαταθλιπτικά: Τα αντικαταθλιπτικά αυξάνουν τα επίπεδα ορισμένων χημικών ουσιών στον εγκέφαλο, συμπεριλαμβανομένου του νευροδιαβιβαστή σεροτονίνης και της ορμόνης στρες νορεπινεφρίνη - και τα δύο είναι χαμηλά σε άτομα με κατάθλιψη ή FMS.
- Δυτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης: Αυτή η κατηγορία περιλαμβάνει τα Cymbalta και Savella. Άλλα παραδείγματα αυτών των φαρμάκων είναι: βενλαφαξίνη και νεφαζοδόνη.
- Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά : Εάν ληφθούν τη νύχτα, αυτά τα φάρμακα μπορούν να βοηθήσουν τα άτομα με FMS να πάρουν ποιοτικό ύπνο. Αυξάνουν επίσης τις επιδράσεις των ενδορφινών που προκαλούν πόνους και βοηθούν στη χαλάρωση των πονόλαιμων μυών . Ορισμένα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία της FMS περιλαμβάνουν: αμιτριπτυλίνη, δοξεπίνη και νορτριπτυλίνη.
- Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ( SSRIs ): Αυτά τα φάρμακα παίρνουν τον εγκέφαλο για να απελευθερώσουν περισσότερη σεροτονίνη, η οποία βοηθά στη ρύθμιση του ύπνου, και βοηθούν μερικές φορές τα άτομα με FMS να αισθάνονται λιγότερο κουρασμένα και να ανακουφίζονται από άλλα συμπτώματα. Ωστόσο, μπορούν να παρεμβαίνουν στον ύπνο. Παραδείγματα SSRI είναι: φλουοξετίνη, παροξετίνη και σερτραλίνη.
Όλα τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ έχουν πιθανές παρενέργειες και μπορεί να προκαλέσουν σοβαρά ιατρικά προβλήματα αν σταματήσετε να τα παίρνετε πολύ ξαφνικά. Είναι σημαντικό να μείνετε σε επαφή με το γιατρό σας για να συζητήσετε τυχόν προβλήματα ή αλλαγές δοσολογίας.
ΟΡΙΖΟΝΤΕΣ / ΝΑΡΚΩΤΙΚΑ ΩΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ ΦΙΜΒΟΜΥΑΛΓΙΑΣ
Μελέτες δείχνουν ότι τα οπιούχα δεν είναι συνήθως αποτελεσματικά έναντι του πόνου FMS. Ωστόσο, πολλοί άνθρωποι αναφέρουν ότι βοηθούν και τα φάρμακα αυτά συχνά συνταγογραφούνται γι 'αυτό.
Τα οπιούχα / ναρκωτικά περιλαμβάνουν:
- Vicodin (υδροκοδόνη ακεταμινοφέν)
- Το percocet (ακεταμινοφαίνη οξυκωδόνης)
- OxyContin (οξυκωδόνη)
Για να αντιμετωπίσει τους φόβους της κατάχρησης των οπιούχων και του εθισμού, η American Pain Society έχει εκδώσει κατευθυντήριες γραμμές για τους γιατρούς.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ & ΠΟΡΟΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
- Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας γνωρίζει όλα τα φάρμακα και τα συμπληρώματα διατροφής που παίρνετε. Συζητήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με παρενέργειες και πιθανές αρνητικές αλληλεπιδράσεις.
- Για να δείτε τις λίστες παρενεργειών και αλληλεπιδράσεων φαρμάκων μαζί με πολλές άλλες πληροφορίες, δείτε το Drugs.com ή το RxList.com.
- Εάν έχετε ανεπιθύμητες ενέργειες σε κάποιο φάρμακο, φροντίστε να τις αναφέρετε μέσω του Προγράμματος Πληροφόρησης για την Ασφάλεια και Πρόγραμμα Ανεπιθύμητων Περιστατικών της FDA.
Πηγή:
NIH Δημοσίευση ΝΟ. 04-5326.
Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. "Ζώντας με ινομυαλγία"